Tesamorelin (10mg)

Tesamorelin se dodává jako katalogový výzkumný materiál v množství 10mg jako pero.

Tesamorelin je analog lidského GRF o 44 zbytcích s N-(trans-3-hexenoylovou) skupinou a C-koncovým amidem. Léčivá látka se běžně zpracovává jako multiacetátový materiál, proto je nutné u dodávané šarže ověřit stechiometrii acetátu, N-acylaci a intaktní hmotnost [1–3].

Chemické vlastnosti a registrační údaje

Registrační hodnoty platí pouze pro odpovídající sekvenci či strukturu a přesnou formu materiálu. Koncové modifikace, konjugaci, sůl či protiiont a hydrataci ověřte podle CoA a SDS dané šarže; záznamy o šarži mají přednost před identifikátory z literatury.

Výzkumné pozadí a publikované důkazy

Publikovaný výzkum

Definované kontexty zahrnují vazbu na lidský receptor GHRH a signalizaci, srovnání vztahu N-acylace ke struktuře a aktivitě, analýzu intaktní hmotnosti a protiiontu a analytické odlišení od kratších fragmentů GRF [1–3].

Současné vědecké poznatky

Regulační a klinické dokumenty popisují samostatně vyráběný léčivý materiál a nepotvrzují pravost této katalogové šarže. Nesmějí být převáděny na tvrzení o použití u lidí, účinnosti, bezpečnosti ani dávkování.

Tesamorelin je v některých jurisdikcích schválenou léčivou látkou.

Technické srovnání

Kvalita a testování

Informace o kvalitě jsou specifické pro šarži a balení. Používejte pouze protokol spojený s přesnou velikostí a šarží. Protokol uvedený u jiné velikosti, jiné šarže nebo podobně nazvaného materiálu nelze považovat za důkaz pro tento produkt.

Chromatografická plošná čistota, identita, čistý obsah peptidu či analytu, obsah vody nebo protiiontu, sterilita, endotoxiny a elementární nečistoty představují různá měření. Jeden výsledek nepotvrzuje ostatní. Za dostupné lze považovat pouze testy doložené viditelným a odpovídajícím protokolem.

Laboratorní manipulace a skladování

Materiál skladujte a používejte výhradně za podmínek uvedených na štítku produktu, v CoA šarže a v SDS. Nádobu uchovávejte zabezpečenou, správně označenou a chráněnou před kontaminací. Podmínky skladování, kompatibilitu rozpouštědel ani stabilitu neodvozujte z příbuzné sloučeniny.

Laboratorní příprava, volba analytické metody, posouzení rizik, osobní ochranné prostředky a likvidace odpadu se musejí řídit příslušným SDS a schválenými postupy dané instituce.

Dual Chamber Tesamorelin 10mg pero se dodává s předem naplněným rozpouštědlem. Rozpouštědlo se nachází v oddělené komoře uvnitř pera. Chcete-li produkt rekonstituovat, postupujte podle pokynů dodaných s perem.

Pro Tesamorelin 10mg pero je výpočet koncentrace jednoduchý. 10 mg produktu je smícháno se 2 ml rozpouštědla. To dává koncentraci 5 mg/ml (10 mg / 2 ml = 5 mg/ml).

Regulační a právní status

Zdroje a reference

1. [1] U.S. FDA chemistry review for tesamorelin.
2. [2] PubChem. Tesamorelin compound record.
3. [3] DailyMed. Tesamorelin product information.

Často kladené otázky

Platí číslo CAS a PubChem CID pro každou formu šarže?

Pouze tehdy, když přesně odpovídá sekvence či struktura, koncové skupiny, konjugace, sůl či protiiont a hydratační stav. Rozhodující jsou CoA a SDS dané šarže; identifikátor příbuzné sloučeniny se nesmí použít jako náhrada.

Co znamená výsledek analytické čistoty?

Je specifický pro danou metodu a protokol. Například procento plochy v HPLC automaticky nevyjadřuje identitu, čistý obsah, sterilitu, stav endotoxinů ani nepřítomnost elementárních nečistot.

Jak se má materiál skladovat a používat?

Řiďte se přesným štítkem, CoA šarže a SDS spolu s posouzením rizik dané instituce. Používejte pouze informace o skladování a stabilitě, které se vztahují k přesné formě materiálu a šarži.